A HistoSonics, com sede em Minneapolis, desenvolveu seu sistema Edison para atingir e matar tumores renais primários direcionados.Ele faz isso de forma não invasiva, sem incisões ou agulhas.Edison usou uma nova terapia sonora chamada histologia.
A HistoSonics é apoiada por alguns dos grandes players da indústria de tecnologia médica.Em maio de 2022, a empresa celebrou um acordo com a GE HealthCare para utilizar a sua tecnologia de imagem de ultrassom para fornecer um novo tipo de terapia por feixe de som.Em dezembro de 2022, a HistoSonics levantou US$ 85 milhões em uma rodada de financiamento liderada pela Johnson & Johnson Innovation.
A empresa disse que a aprovação do estudo Hope4Kidney pela FDA é baseada nas últimas descobertas do estudo Hope4Liver.Ambos os ensaios alcançaram os seus objetivos primários de segurança e eficácia no tratamento de tumores hepáticos.
“Esta aprovação é um marco importante para a nossa empresa à medida que continuamos a expandir a aplicação da tecnologia de corte de tecidos e os seus benefícios potenciais para o tratamento de doenças que afetam a vida de tantas pessoas”, disse Mike Blue, presidente e CEO da HistoSonics.Temos o prazer de expandir nossa experiência.direcionamento e terapia bem-sucedidos no fígado usando nossa plataforma Edison avançada, que combina recursos avançados de imagem e direcionamento com monitoramento de terapia em tempo real.
Os tratamentos atuais para tumores renais incluem nefrectomia parcial e ablação térmica, disse HistoSoncis.Esses procedimentos invasivos demonstram complicações hemorrágicas e infecciosas que podem ser evitadas com biópsia de tecido não invasiva, disse a empresa.
Esta terapia destrói potencialmente o tecido alvo sem danificar o tecido renal não alvo.O mecanismo de destruição de células em secções de tecido também pode preservar a função do sistema urinário dos rins.
A terapia de feixe de som guiado por imagem HistoSonics usa imagens avançadas e tecnologia de sensor patenteada.A terapia utiliza energia acústica focada para criar cavitação acústica controlada para romper e liquefazer mecanicamente o tecido hepático alvo em nível subcelular.
A plataforma também pode fornecer recuperação e aquisição rápidas, bem como recursos de monitoramento, disse a empresa.
Edison não é comercializado atualmente, aguardando revisão da FDA para indicações de tecido hepático.A empresa espera que os próximos testes ajudem a expandir as indicações para o tecido renal.
“A próxima aplicação lógica foi o rim, porque a terapia renal é muito semelhante à terapia hepática em termos de considerações processuais e anatômicas, e o Edison foi projetado especificamente para tratar qualquer parte do abdômen como ponto de partida”, disse Blue.“Além disso, a prevalência de doenças renais continua elevada e muitos pacientes estão sob vigilância ativa ou aguardando”.
Arquivado em: Ensaios Clínicos, Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), Imagens, Oncologia, Conformidade Regulatória / Conformidade de Etiquetas: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Horário da postagem: 14 de fevereiro de 2023